酮替芬杂质：聚焦经典抗组胺药物质量控制

酮替芬作为第一代抗组胺药物，能强力阻断H1组胺受体，从而拮抗组胺引起的支气管平滑肌收缩、毛细血管通透性增加等过敏症状；同时稳定肥大细胞细胞膜，抑制过敏介质释放。

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攻克质检难题：法莫替丁杂质全套已备齐

法莫替丁是第三代高效H2受体拮抗剂，主要用于抑制胃酸分泌，治疗胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。

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全套现货！助力紫杉醇杂质研究

紫杉醇（Paclitaxel）是从红豆杉科植物中分离纯化出的二萜类化合物，是目前全球应用广泛、疗效理想且毒副作用小的经典抗癌药物。

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阿托伐他汀杂质：高血脂的精准防控

随着阿托伐他汀市场的扩大和仿制药的涌现，药品质量与杂质控制成为确保这以降脂重要药物疗效与安全性的关键环节。在药物合成、储存过程中可能产生的杂质都有可能影响药效或带来潜在风险。

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Wegovy片剂获批上市，,开创口服治疗肥胖症新纪元

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Wegovy®片剂（每日一次口服，剂量为25mg的司美格鲁肽）用于帮助减少多余体重并长期维持体重降低，同时还可降低主要不良心血管事件的风险。

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全球首款！DPNP治疗新选择与关键药物杂质控制

中国生物制药旗下泰德制药研发的利多卡因凝胶贴膏（商品名：得百宁）获得国家药品监督管理局（NMPA）新适应症批准，用于缓解糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP），成为全球首个以及国内唯一获批用于DPNP...

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吡美莫司的质控关键

吡美莫司乳膏非激素类外用皮肤制剂，1%吡美莫司乳膏批准用于无免疫受损的3月龄及以上的轻度至中度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)患者。

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流感防控再迎多元选择，药品质控如何保障

随着流感季节的持续，药品质量控制将成为保障公众用药安全的关键环节。药物杂质对照品作为药品质量研究的“标尺”，在确保抗流感药物安全有效方面发挥着不可替代的作用。

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阿曲生坦杂质——IgA肾病治疗的质控关键

阿曲生坦（商品名：诺锐达®）是国内首个获批用于IgA肾病治疗的特异性内皮素A（ETA）受体拮抗剂。该药物于2025年4月2日获FDA批准在美国上市，8月获国家药品监督管理局批准在国内上市。

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全套现货 | 肾上腺素杂质闪亮上线！

肾上腺素化学性质不稳定，易在生产、贮藏过程中发生氧化、聚合或降解，生成一系列杂质。这些微量成分可能影响疗效、干扰药物稳定性等。

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复方鼻喷剂莱特灵®破局鼻炎市场：如何攻克奥洛他定与莫米松的杂质难题？

11月10日，远大医药旗下远大九和药业与Glenmark 共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂（商品名：莱特灵®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为我国第一个过敏性鼻炎创新复方鼻喷剂。...

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占诺美林：精神分裂症治疗新机制

占诺美林（xanomeline)曲司氯铵（trospium）组成的复方制剂，Cobenfy （Kar XT)，该药物在2024年九月获得FDA批准上市，用于治疗成人精神分裂症，是近年来首次获批的非多巴胺机制的精神分裂症药物。...

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现货供应 | 沙库巴曲系列杂质对照品：亚硝基杂质、立体异构体一应俱全

沙库巴曲缬沙坦钠是全球第一个上市的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），2017年获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，商品名为“诺欣妥”。作为治疗慢性心力衰竭的药物，2021 年 6 月，获 NMPA ...

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卓越医药 | 乌地那非杂质全套现货

乌地那非（Udenafil）是一种选择性5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，乌地那非主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），此外也被应用于早泄（PE）的治疗。 。

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首个国产度拉糖肽注射液博优平®获批上市，GLP-1药物再迎新格局

8月8日，博安生物（Boan biotech）（自主研发的博优平（度拉糖肽注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，成为全球首个国产度拉糖肽生物类似药。

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克立硼罗重塑特异性皮炎治疗，卓越医药提供质控支持

克立硼罗是一种含硼的小分子抗炎药，属于非甾体类抗炎的外用磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂。该药物通过抑制PDE-4，使细胞内环腺苷酸（cAMP）水平升高，进而抑制白介素、干扰素（IFN-γ）等的炎症因子产生，...

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齐鲁制药卡非佐米制剂获批上市

齐鲁制药注射用卡非佐米获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人患者的复发或难治性多发性骨髓瘤。该药最早于2012年7月在美国获批，并于2021年7月在中国获批上市。

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全球首款！高血压治疗三联药物获批

近日，George Medicines公司宣布，其研发的新药Widaplik®（含替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺，此前代号GMRx2）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成年高血压患者，包括作为初始疗法以降低血...

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首款居家皮下注射阿尔茨海默药LEQEMBI IQLIK™获批

近日，美国FDA批准渤健与卫材联合研发的lecanemab-irmb皮下注射剂（美国商品名：LEQEMBI IQLIK™）上市，适用于维持治疗患有轻度认知障碍或轻度痴呆的早期AD患者。

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热门推荐：叶酸杂质全套现货

除工艺相关杂质外，光照、高温或潮湿条件下都可能导致叶酸氧化或降解产生新杂质，不同杂质对药效的影响各异，需要分别控制其含量以确保主药纯度与安全，以减少可能带来的健康风险。

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