非奈利酮杂质全套现货供应
发布日期:2025-06-17
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非奈利酮(Finerenone)作为新一代非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),近年来已成为治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病(T2D-CKD)的突破性药物。与传统甾体类MRA(如螺内酯)相比,非奈利酮通过其独特的二氢吡啶-萘啶杂环结构,实现了对盐皮质激素受体(MR)的高选择性阻断,能有效抑制MR过度激活介导的炎症反应和纤维化进程,从而延缓心肾损伤。
目前,全球多国将其纳入医保报销范围,原研药与仿制药研发进入快车道,催生非奈利酮杂质研究的迫切需求——无论是原研药质量控制还是仿制药一致性评价,都需要完备的杂质谱分析作为支撑。
在合成过程中,非奈利酮可能产生的工艺杂质包括中间体残留物、立体异构体如(R)-异构体,以及合成中使用的金属催化剂残留。降解杂质中,2025年FDA更新指南明确列出 N-亚硝基非奈利酮(N-nitroso-finerenone) 的可接受摄入量(AI)为1500 ng/天,将其纳入监管范围,亚硝胺类杂质也因此成为焦点。
深圳卓越医药优势供应非奈利酮杂质全套现货,包括(S)-非奈利酮、(R)-非奈利酮异构体以及非奈利酮消旋体 在内的多种立体异构体杂质对照品,满足不同实验需求,以下是其部分目录,更多杂质信息请前往官网:www.ex-biotech.com 查看,询价热线:0755-23051186.
