COPD创新疗法，正大天晴TQC3721获批Ⅲ期临床！
发布日期:2025-07-01
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近日，正大天晴宣布其吸入性PDE3/4双重抑制剂 TQC3721混悬液 获CDE批准开展Ⅲ期临床，用于COPD维持治疗。作为全球首个同步抑制PDE3（扩张支气管）和PDE4（抗炎）的吸入制剂，TQC3721有望成为中重度COPD患者替代传统三联疗法的新选择。
COPD（Chronic Obstructive Pulmonary Disease）,慢性阻塞性肺病，是一种严重的慢性呼吸系统疾病，当前COPD的一线治疗药物是支气管扩张剂和吸入糖皮质激素，在一定程度上可改善患者症状、减缓疾病进程。稳定期的治疗主要以支气管扩张剂为主，目前已有数十款单方/复方吸入制剂产产品上市，包括：
1）长效β2受体激动剂（LABA，longacting beta2‐agonist）：作用时间持续12h以上，早期药物有沙美特罗、福莫特罗，新型LABA如茚达特罗、奥达特罗和维兰特罗等起效更快、作用时间更长。
2）长效抗胆碱能药物（LAMA，long‐acting anti-muscarinic）：能够持久的结合M3受体，快速与M2受体分离，从而延长支气管扩张作用时间超过12h，新型LAMA作用时间超过24h，常用LAMA包括噻托溴铵、乌美溴铵等。
随仿制药一致性评价趋严及吸入制剂的研究深化，上述药物如沙美特罗、福莫特罗、维兰特罗等的杂质研究已成为药企质控的关键壁垒。针对研发与质控痛点，卓越医药供应以上药物杂质全套现货，包括工艺杂质、降解杂质等，助力企业更好实现相关药物制剂的质控管理。更多杂质信息详见官网-产品中心：www.ex-biotech.com ,询价热线：0755-23051186。
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