首个国产度拉糖肽注射液博优平®获批上市，GLP-1药物再迎新格局

8月8日，博安生物（Boan biotech）（自主研发的博优平（度拉糖肽注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，成为全球首个国产度拉糖肽生物类似药。

度拉糖肽（Dulaglutide Injection）是一种人胰高血糖素样肽（GLP-1）受体激动剂，与内源性GLP-1（7-37）有90%的氨基酸序列同源性。度拉糖肽可激活β细胞内环磷酸腺苷（cAMP）含量，导致葡萄糖依赖胰岛素分泌，度拉糖肽还可抑制胰高血糖素分泌并延缓胃排空。

目前国内已经上市有多款GLP-1类药物，用于成人2型糖尿病的血糖控制；在减肥适应症方面，中国也已有利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽和玛仕度肽等GLP-1受体激动剂上市。

10月18日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布FDA批准Rybelsus（口服司美格鲁肽）用于降低2型糖尿病高风险成人患者发生重大不良心血管事件（MACE），进一步拓展了GLP-1类药物的应用范围。

据国际糖尿病联盟数据显示，截至2024年，全球成人糖尿病患者约有5.89亿，预计到2050年将增至8.53亿；与此同时，全球超重与肥胖人口也呈现增长趋势。在大量患者的驱动下，GLP-1适应症市场将持续扩容。此外，诺和诺德的减重产品司美格鲁肽在中国市场的核心专利将于2026年3月到期，专利到期后会有大量仿制药竞争，各大企业间的竞争也将深化。

目前，GLP-1药物研发正朝着长效、多靶点、口服剂型方向发展。 除了糖尿病和减重适应症外，制药企业正在探索GLP-1类药物在非酒精性脂肪肝病、心血管疾病、阿尔茨海默病等领域的治疗潜力。

GLP-1药物市场的竞争才刚刚开始，随着制药企业的不断创新优化，未来将有更多产品上市和治疗选择。深圳卓越医药提供司美格鲁肽杂质、替尔泊肽杂质等相关杂质对照品支持，助力企业在GLP-1类药物的研发 竞速与质量控制。