药品监督管理再升级
发布日期:2025-06-25
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6月7日，国家药监局发布公告，对三批次存在严重质量风险的常用药实施全国范围召回。
其中，“速康感冒灵颗粒”及“咳立停口服液”非法添加超剂量双氯芬酸钠；“骨痛消磁疗贴”因工艺缺陷致双氯芬酸二乙胺释放量超标210%，可能引发肝肾基础病患者血药浓度骤升；辅助降压药物“稳压平片”被检测出亚硝胺类化合物——国际公认的2A类致癌物超标，动物实验显示连续服用90天可致肾脏纤维化。
继1月国家药监局通报13批次可见异物、非法添加问题药品后，此次药品召回作为2025年第二次重大安全行动，再次印证了药品杂质控制与生产工艺风险仍是行业核心挑战，当前药企亟需、严格原料控制、完善工艺验证、加强新型致癌物（如亚硝胺）的痕量检测能力等。
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