莱博雷生杂质

卫材中国宣布，其全球重磅失眠治疗药物莱博雷生片（Lemborexant，商品名：达卫可®)正式获得NMPA批准上市，用于治疗以入睡困难和睡眠维持困难问特征的成人失眠患者。

  莱博雷生是国内首个获批上市的双重食欲素受体拮抗剂（dual orexin receptorantagonist，DORA），由卫材公司研发，2019年12月首次在美国上市，2025年5月20日在国内获批上市，其化合物专利保护至2031年9月。

  失眠是最常见的睡眠问题，据《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，2025年，在中国，有超5亿人存在睡眠困扰；中国睡眠研究会资料显示，成人失眠持续率为30%-60%，近半数严重失眠。

  此前，传统失眠治疗药物如苯二氮卓类主要通过增强大脑中的抑制性神经递质广泛抑制整个神经中枢系统的活动，从而达到粗面效果。然而，这种作用机制往往伴随较强副作用，易产生依赖和成瘾性，长期使用可能产生耐受性，疗效降低，停药可能出现戒断反应和复跳性失眠等问题。

  莱博雷生的作用机制则是通过阻断大脑中促进觉醒的“食欲素”信号，竞争性结合OX1R受体和OX2R受体，抑制过度警觉状态，从而更生理性地诱导睡眠。临床试验中，嗜睡是其最常见的不良反应，大多数的不良反应为轻度或中度，莱博雷生对认知功能、呼吸功能未见显著影响，无成瘾性风险。

  《中国失眠障碍诊断和治疗指南》（2025）将莱博雷生列为改善睡眠效率的最佳药物选择，被《中国成人失眠诊断与治疗指南》（2023）推荐为首选药物类别之一。

  随着莱博雷生带来的失眠治疗药物的更新迭代，莱博雷生药物的质量控制变得更为重要，杂质监控要求也将更为严格。深圳卓越生物医药优势供应莱博雷生杂质对照品全套现货，为制药企业的研发生产以及质量控制提供专业支持。以下为部分目录，

  更多杂质详情尽在官网：www.ex-biotech.com,咨询热线：0755-23051186 。