多替诺雷杂质
发布日期:2025-07-18
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多替诺雷(Dotinurad),一种新型高选择性URAT1抑制剂,主要用于治疗痛风和相关的高尿酸血症。
痛风是一种单钠尿酸盐沉积在关节处所致的晶体相关性关节病,其与嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。临床表现为持续关节肿痛、压痛、畸形、功能障碍。近年来,由于饮食结构与生活习惯的改变,我国痛风患病率已呈现上升且年轻化的趋势。
目前临床控制血尿酸水平药物有别嘌呤、苯溴马隆、非布司他以及新型URA1抑制剂多替诺雷等。多替诺雷由富士药品与持田制药联合开发,2020年在日本正是获批上市,2024年12月,NMPA正式批准卫材中国的多替诺雷上市,适应症为痛风伴高尿酸血症。
作为新型高选择性URAT1抑制剂,多替诺雷(Dotinurad)在治疗痛风及高尿酸血症时,相比传统药物在疗效和安全性上具有显著优势。
多替诺雷精准抑制肾脏URAT1转运蛋白,阻断尿酸重吸收,促进尿酸排泄,且不干扰其他转运蛋白(如OAT1/3、ABCG2),避免了传统促排药因非选择性抑制导致的副作用,无肝毒性代谢产物,长期使用肝功能异常发生率低,肝肾负担小、无心血管风险,安全普适性广,覆盖轻中度肾损及肝病患者。
虽然多替诺雷的临床试验表现亮眼,但是应用时间较短,相比已使用多年的传统药物,多替诺雷长期安全性和疗效数据仍需更多研究深入探索。作为一种新型降尿酸药物,杂质控制更是确保其药物安全性的关键环节。多替诺雷杂质主要来源于合成工艺副反应以及储存降解,常见的多替诺雷杂质有:苯甲酸衍生物、苯并噻唑酮衍生物、水解副产物以及异构体杂质等。
深圳卓越医药供应多替诺雷杂质全套现货,如:多替诺雷杂质26(3,5-二氯-4-羟基苯甲酸,CAS 3336-41-2)、多替诺雷杂质16(1,1-二氧化苯并[d]噻唑-3(2H)-基(3,5-二氯-4-甲氧基苯基)甲酮,CAS 1285573-44-5)等。所有产品纯度保证、提供HPLC,NMR,MS图谱及COA证书等完整资料,可另检测TGA、QNMR、C-NMR等。获取更多杂质详情请访问官网:www.ex-biotech.com ,询价热线:0755-23051186,欢迎致电。
