流感防控再迎多元选择，药品质控如何保障

流感不同于普通感冒，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染性疾病，并有可能引发肺炎、心肌炎等多种并发症，甚至危及生命。近年来国内流感爆发频繁，尤其春秋季是流感高发季节，且流感病毒每年变异，整体市场人群规模不断增大，流感药物需求不断攀升。

具有抗流感病毒活性的药物是治疗及控制流感的重要手段。根据作用机制，抗病毒药物主要分为神经氨酸酶抑制剂（奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦）、血凝素抑制剂（阿比多尔）和RNA聚合酶抑制剂（玛巴洛沙韦、法维拉韦）三大类。

作为抗流感经典药物，奥司他韦在流感市场中仍占主导，国内相关仿制药也有陆续上市。玛巴洛沙韦是一种 cap 依赖型核酸内切酶抑制剂，为近二十年FDA批准的第一个新型作用机制的抗流感新药，对甲型和乙型流感均有效。此外，国产抗流感新药也有陆续获批。

包括我国自主研发的首个靶向聚合酶酸性蛋白（PA）流感抗病毒药物玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达®）；全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）以及全新机制的玛希洛沙韦片（商品名：济可舒®）。这些国产新药的上市，为临床治疗带来了更多选择。

随着流感季节的持续，药品质量控制将成为保障公众用药安全的关键环节。药物杂质对照品作为药品质量研究的“标尺”，在确保抗流感药物安全有效方面发挥着不可替代的作用。

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