阿曲生坦杂质——IgA肾病治疗的质控关键

阿曲生坦（商品名：诺锐达®）是国内首个获批用于IgA肾病治疗的特异性内皮素A（ETA）受体拮抗剂。该药物于2025年4月2日获FDA批准在美国上市，8月获国家药品监督管理局批准在国内上市。

阿曲生坦是一种特异性内皮素受体拮抗剂，作为国内首个针对IgA肾病的非免疫基础治疗，能够高效抑制内皮素-1（ET-1）与ETA受体的结合，抑制内皮素系统过度激活，阻断IgA肾病的病理通路，减少肾小球内的炎症和损伤，从而降低蛋白尿水平，改善肾脏功能。

随着阿曲生坦的获批上市，对阿曲生坦杂质谱的研究和控制要求也日益严格。

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