吡美莫司的质控关键

吡美莫司乳膏非激素类外用皮肤制剂，1%吡美莫司乳膏批准用于无免疫受损的3月龄及以上的轻度至中度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)患者。

特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，其临床表现的基本特征是皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒，根据疾病严重程度可分为轻中重型。

目前针对特应性皮炎的治疗手段多样，包括外用药物治疗、系统治疗及紫外线治疗等。外用药物治疗是皮炎治疗的主要手段，常用的外用药有吡美莫司和糖皮质激素如氢化可的松、糠酸莫米松等。吡美莫司乳膏活性比糖皮质激素弱，多用于轻中度皮炎治疗。

吡美莫司是一种钙调神经磷酸酶抑制剂，可以抑制T细胞的活化和多种炎症因子的的合成，从而减轻皮肤红肿、瘙痒等炎症反应；同时可以通过皮肤局部免疫功能减少免疫细胞过度活化，降低炎症反应对皮肤的损伤。

吡美莫司制剂广泛应用与特应性皮炎领域，对吡美莫司杂质的深入研究是保障其药品安全有效的关键环节。

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